新一代無菌檢查隔離器可以為整個無菌檢測過程提供一個規範和有效的控制,在隔離器中進行無菌檢測可基本將假陽性的可能減少為零。一個假陽性意味著重複試驗,例如投入更多的時間和金錢進行再檢測,而生產過程必須等待結果,還可能導致一批沒有污染的產品報廢。另一方面,設備通過合理的設計運行控制和驗證,對供試品的影響降低到最低,從而避免了假陰性風險。
新一代無菌檢查隔離器是一個密封的系統,在此密閉的環境中,通過風機過濾器單元(高效過濾器,HEPA)實現空氣安全交換,達到內部環境中微粒與微生物的持續受控。當密閉時,內部表面已經過生物去污處理。使用快速傳遞通道或氣閘進行物料無菌傳遞、轉移,確保操作者和藥品之間的保護。
內置APL02 ISO智能集菌儀,可自動夾管,節省內部操作時間,並且隔離器本身可以進行連續工作,操作簡便,並縮短了殺菌時間等,這些都為您節省了整體檢測時間,提高效率做出貢獻。擁有氣閘室快速滅菌循環技術,滿足大批量多批次樣品連續測試需要。
1、 層流型氣閘傳遞艙與實驗艙完美組合,實現操作空間最大化與物料快速滅菌傳遞的需要,完全滿足USP/EP/CHP無菌測試法規要求,性能穩定。
2、 操作空間最大化設計,同時具有更緊湊的外形尺寸(降低高度和寬度),易於安裝。
3、 全球領先無菌檢查管理系統:該系統提供實驗品管理、隔離器運行、視頻記錄系統三大功能模塊,讓每個檢查環節都可追溯,確保無菌檢查數據的完整性,保證檢查質量。
4、 智能化控制系統,內置設備自動化運行和管理程序,具有多項拓展端口與應用程序,功能強大。
5、 採用最新的集成式VHPS干法汽化過氧化氫快速滅菌技術,滅菌效率提高30%以上。
6、艙內溫度、相對濕度、壓力和過氧化氫濃度等多參數監控系統,支持實時列印、存儲等功能。
7、可內置安裝APL02ISO,HTY-600ISO,Merck-Millipore Equinox Pump和 Steriart Universal pump等多款集菌儀。
8、操作舒適,基本沒有送排風噪音,低運行能耗。
9、具有無菌測試隔離器的所有功能,可安裝於無潔淨級別的房間內 。 |