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首頁 >產品目錄>製程設備 > 製程設備 > 無菌隔離設備 > 無菌隔離設備>新軟艙體無菌檢查隔離器STI系列
產品名稱 / 新軟艙體無菌檢查隔離器STI系列
型號 / STI
   
產品規格 /

1.電源電壓:AC220V±22V 50Hz±1Hz運行最大功率:2500W 

2.觸控鍵面:12英寸平板電腦

3.艙體洩漏率:Q/V≤0.5%(h)

4.無菌檢查時最大噪聲小於50dB(A)       

5.送風\排風高效過濾器規格:康斐爾H14級           

6.風量(實驗艙:50m3/h,傳遞艙:350m3/h)

7.壓力維持:0∼80Pa可調節,無菌操作時保持40∼60Pa,靜態條件下壓力

      持至設定值±5Pa 

8.滅菌效力:對嗜熱脂肪芽孢桿菌殺滅能力達106(MESA APEX ATCC7953#)

9.VHP滅菌循環時間:傳遞艙:≤50分鐘,操作艙:≤2.5小時(視現場驗證確定)

9.VHP濃度監控:PLOYTRON7000,0~4000ppm

10.淨化級別:實驗艙為靜態A級、傳遞艙為A級操作艙為軟透明聚氯乙烯(PVC)

              與SUS 316L不�袗�,傳遞艙為SUS 316L不�袗�與鋼化玻璃

產品特色/

新一代無菌檢查隔離器可以為整個無菌檢測過程提供一個規範和有效的控制,在隔離器中進行無菌檢測可基本將假陽性的可能減少為零。一個假陽性意味著重複試驗,例如投入更多的時間和金錢進行再檢測,而生產過程必須等待結果,還可能導致一批沒有污染的產品報廢。另一方面,設備通過合理的設計運行控制和驗證,對供試品的影響降低到最低,從而避免了假陰性風險。

新一代無菌檢查隔離器是一個密封的系統,在此密閉的環境中,通過風機過濾器單元(高效過濾器,HEPA)實現空氣安全交換,達到內部環境中微粒與微生物的持續受控。當密閉時,內部表面已經過生物去污處理。使用快速傳遞通道或氣閘進行物料無菌傳遞、轉移,確保操作者和藥品之間的保護。並可以同時滿足1-6人進行操作。    

內置APL02 ISO智能集菌儀,可自動夾管,節省內部操作時間,並且隔離器本身可以進行連續工作,操作簡便,並縮短了殺菌時間等,這些都為您節省了整體檢測時間,提高效率做出貢獻。擁有氣閘室快速滅菌循環技術,滿足大批量多批次樣品連續測試需要。

 

無論是從產品外觀,還是從產品技術上都進行了全新的升級,系統功能更加強大,層流型氣閘傳遞艙與實驗艙完美組合,實現操作空間最大化與物料快速滅菌傳遞的需要,完全滿足USP/EP/CHP無菌測試法規要求,性能穩定;在保證藥品檢驗質量的同時,大幅提升檢驗工作效率:

一、模塊化設計全新一代智能型隔離器採用人性化設計,各部件為模塊一體化,不再擔心安裝空間限制。

二、全球領先無菌檢查管理系統該系統提供實驗品管理、隔離器運行、視頻記錄系統三大功能模塊,讓每個檢查環節都可追溯,確保無菌檢查數據的完整性,保證檢查質量。

三、過氧化氫快速滅菌技術新一代無菌隔離器與氣閘室實現無縫對接,供試品只需經過氣閘室快速滅菌後即可快速進入隔離器實驗艙,縮短了滅菌等待時間,滿足大批量多批次連續無菌檢查實驗需求。

四、內置智能集菌儀新一代無菌檢查隔離器配備新型智能集菌儀,直線裝管,自動夾管,旋鈕無級調速,壓力檢測安全保護功能,壓力過高可自動調節至適宜轉速。

五、雙廢棄物出料系統新一代無菌隔離器還配備了全球首創的雙廢棄物出料系統,可實現交差不間斷的廢棄物排放,大幅提昇實驗效率,讓無菌檢查變得更加簡單。

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